Trong làm đẹp, dược mỹ phẩm đóng vai trò vô cùng quan trọng trong chăm sóc và bảo vệ sắc đẹp của chị em phụ nữ. Tuy nhiên để có thể có một chất lượng sản phẩm an toàn tuyệt đối, hiệu quả thì đó là điều không dễ dàng bởi cần nhiều tiêu chuẩn khắt khe để có thể kiểm tra đánh giá. Một trong những tiêu chuẩn hàng đầu trong sản xuất dược mỹ phẩm đó chính là GMP – yêu cầu về đảm bảo chất lượng sản xuất.

Vậy bạn có biết tiêu chuẩn GMP là gì? Nhà máy sản xuất dược mỹ phẩm để đạt được chứng nhận GMP phải đạt được tiêu chuẩn nào?

Tiêu chuẩn GMP là gì?

GMP được biết đến là cụm từ viết tắt của Good Manufacturing Practice. Có thể hiểu một cách đơn giản, đây là hệ thống các tiêu chuẩn chung trong quá trình thực hành sản xuất, nhằm đảm bảo sự kiểm soát một cách tốt nhất các yếu tố có tác động hoặc gây ảnh hưởng trực tiếp đến chất lượng sản phẩm được hình thành.

Tiêu chuẩn GMP trong nhà máy sản xuất
Đảm bảo rằng quá trình sản xuất có sự kiểm soát kỹ càng cũng như sản phẩm khi đến tay người tiêu dùng an toàn hiệu quả thì nhà máy sản xuất đạt tiêu chuẩn GMP là điều vô cũng quan trọng tuy rằng có thể đạt chuẩn GMP là điều không dễ dàng và không phải nhà máy nào cũng có thể thực hiện được.

1. Tiêu chuẩn thiết kế, xây dựng nhà xưởng của nhà máy

Mọi nhà máy sản xuất dược mỹ phẩm chuẩn GMP đều phải sở hữu một nhà xưởng quy mô. Ngay từ khâu thiết kế, xây dựng đã phải đảm bảo khoa học, hợp lý. Tạo sự thuận tiện nhất cho quá trình sản xuất. Các khu vực phải được ngăn cách nhau rõ ràng.

Nhà máy phải được bố trí chuyên biệt, khép kín, đảm bảo cho việc sản xuất các hóa phẩm. Diện tích khu vực cũng cần đáp ứng đủ cho mọi hoạt động. Sàn, trần nhà không khe hở, không thấm nước, nhẵn bóng.

Đặc biệt, Hệ thống đèn chiếu sáng cũng phải được lắp đặt chính xác để đáp ứng được nhu cầu chiếu sáng trong quá trình sản xuất và phải có hệ thống chống côn trùng và khử mùi,…

Hình ảnh: Nhà máy sản xuất kem trị nám K5 – Friulchem Spa

2. Tiêu chuẩn đối với máy móc, cơ sở vật chất

Hệ thống máy móc tác động trực tiếp đến chất lượng sản phẩm bởi đó là những thứ sẽ tạo ra sản phẩm. Vì thế mà chất lượng của máy móc sẽ được kiểm duyệt thật kỹ càng. Đảm bảo rằng máy móc được sử dụng sẽ có chất lượng tốt, an toàn khi sử dụng.

Quy trình, máy móc đạt chuẩn: Máy móc phải được kiểm duyệt trước khi đưa vào sản xuất để đảm bảo an toàn.

Có quy định chung về việc bảo dưỡng hệ thống nhà xưởng, các điều kiện về ánh sáng, độ ẩm, hệ thống thống gió,… Đồng thời, đơn vị phải có biện pháp loại trừ cũng như giảm thiểu một cách tối đa các tạp nhiễm từ môi trường đối với sản phẩm, nguyên liệu tạo thành sản phẩm.

Hình ảnh: Bên trong nhà máy sản xuất kem trị nám K5

3. Tiêu chuẩn đối với đội ngũ nhân viên, chuyên gia

Đội ngũ chuyên gia sẽ là người nghiên cứu, cho ra những sản phẩm ưu việt, chất lượng. Bởi vậy sở hữu một đội ngũ chuyên gia giàu kinh nghiệm là điều không thể thiếu. Họ sẽ là người sẽ giám sát, kiểm tra chất lượng sản phẩm trong suốt quá trình sản xuất.

Đội ngũ nhân viên chuyên môn cao: Nhân viên tham gia vào quá trình sản xuất cần phải có đủ trí lực, thể lực và năng lực. Bởi họ sẽ là người thực hiện việc gia công. Nếu không có đủ kỹ năng, họ sẽ không xử lý được các tình huống có thể xảy ra trong quá trình sản xuất. Họ sẽ giám sát chặt chẽ quá trình sản xuất. Nhanh chóng phát hiện ra các tình huống phát sinh và khắc phục kịp thời.

Hình ảnh: Phòng nghiên cứu và bào chế kem trị nám K5

4. Tiêu chuẩn đối với môi trường vệ sinh

Với các nhà máy sản xuất dược mỹ phẩm , yếu tố vệ sinh vô cùng quan trọng. Nó sẽ tác động trực tiếp đến chất lượng của sản phẩm. Môi trường sản xuất không đảm bảo sẽ làm biến đổi chất lượng sản phẩm. Các tác nhân như ánh sáng, độ ẩm, nhiệt độ,… sẽ ảnh hưởng lớn do đó

Cần phải có đội ngũ nhân viên chuyên thực hiện công việc này. Yếu tố vệ sinh cần phải được duy trì trong suốt quá trình sản xuất. Không được để các tác nhân kia làm ảnh hưởng đến sản phẩm.

Hình ảnh: Đảm bảo tuyệt đối vệ sinh môi trường trong nhà máy sản xuất kem trị nám K5

5. Tiêu chuẩn đối với nguyên liệu

Là nhà máy sản xuất thuốc đạt chuẩn GMP, khâu nguyên liệu cần phải được kiểm tra kỹ càng. Nguyên liệu được nhập về phải đảm bảo đủ các yêu cầu về chất lượng ngay trước khi nhập kho để đảm bảo không có lỗi hay sai sót nào xảy ra.

Chất lượng phải đảm bảo đáp ứng mục đích sử dụng, an toàn, chất lượng, hiệu quả cho người bệnh theo quy định của giấy phép lưu hành. GMP áp dụng đối với tất cả các giai đoạn từ khi sản xuất các sản phẩm nghiên cứu, chuyển giao công nghệ, sản xuất thương mại cho đến khi sản phẩm không còn tiếp tục được sản xuất nữa.

Phải thực hiện rà soát chất lượng sản phẩm thường xuyên, định kỳ đối với tất cả các dược mỹ phẩm

Hình ảnh: Kiểm tra và nghiên cứu kem trị nám K5

Nhà máy đạt chuẩn GMP có thể nói là tiêu chí quan trọng để đảm bảo chất lượng sản phẩm tạo ra được tốt nhất, an toàn nhất.

NHÀ MÁY SẢN XUẤT K5 – ĐẠT TIÊU CHUẨN GMP

K5 được bào chế và sản xuất tại Viện bào chế dược phẩm Friulchem Spa, Italy. Đây là công ty dược phẩm B2B hàng đầu Châu Âu, chuyên nghiên cứu, phát triển và sản xuất các sản phẩm dược phẩm và mỹ phẩm.

Năm 2006, nhà máy của Friulchem Spa đã được công nhận là nhà máy đạt chuẩn GMP về chất lượng, an toàn tuyệt đối.

Đặt lợi ích của khách hàng lên đầu, nhãn hàng K5 luôn nỗ lực hết sức để khách hàng có thể an tâm sử dụng sản phẩm và đạt hiệu quả tốt nhất.

KEM TRỊ NÁM K5 – CHẤT LƯỢNG, AN TOÀN, HIỆU QUẢ.